ISO 9001 to norma opublikowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną zwyczajowo określaną mianem: ISO. Standard ten określa wymagania dla systemów zarządzania jakością (Quality Management Systems - QMS). Jest on stosowany przez organizacje z różnych sektorów prowadzących działalność zarówno biznesową jak i statutową w tym non-profit, do pokazania, że są one zaangażowane w dostarczanie wyrobów i usług w sposób powtarzalny, zapewniający spełnienie mających zastosowanie do nich wymagań.

Wdrożenie ISO 9001 przynosi wiele korzyści dla właścicieli firm. Po pierwsze wprowadzi standaryzację realizowanych procesów co przekłada się na uzyskanie powtarzalności wyników tych procesów, w tym wyroby i usługi spełniające wymagania, co zwiększa zadowolenie klienta. Po drugie, przyczynia się do skuteczniejszego i efektywniejszego zarządzania organizacją poprzez identyfikację i eliminację niezgodności poprawę i skuteczniejsze zarządzanie skutecznością i efektywnością procesów, Po trzecie, może przyciągnąć nowych klientów, którzy wymagają od swoich dostawców posiadania certyfikatu ISO 9001.

Certyfikat ISO 9001 nie jest obowiązkowy. Niemniej jednak, wiele organizacji decyduje się na jego zdobycie, ponieważ przynosi on wiele korzyści, takich jak zwiększenie efektywności, poprawa satysfakcji klienta i ułatwienie dostępu do nowych rynków. Niektóre organizacje wprowadzają takie wymagania dla swoich dostawców, chcąc mieć pewność, że dostarczane przez nie wyroby lub usługi są realizowane w ramach ustandaryzowanych procesów zapewniających powtarzalność wyników w odniesieniu do wymagań jakie mają zastosowanie do tych wyrobów i usług.

Certyfikacja ISO 9001 nie jest wymagana prawnie dla większości sektorów biznesowych, ale może być wymagana przez niektórych klientów lub branże jako część ich własnych standardów zarządzania jakością. Jest to jednak dobrowolne narzędzie, które może pomóc w zapewnieniu, że wyroby lub usług spełniają wymagania oraz w zwiększeniu zadowolenia klientów.

ISO 9001 ma wiele wymagań, ale ich podstawowe rodzaje dotyczą: określenia i scharakteryzowania a następnie zarządzania procesami niezbędnymi dla systemu zarządzania jakością; przywództwa, zapewnienia niezbędnych zasobów i wsparcia, działań operacyjnych, monitorowania, pomiarów, analiz i ocen tych procesów i ich wyników; i ciągłe ich doskonalenie oraz doskonalenie całego systemu zarządzania na podstawie wyników pomiarów i analiz i ocen.

więcej informacji ...

"Orientacja na klienta" w kontekście ISO 9001 oznacza, że organizacja musi zrozumieć i spełnić aktualne i przyszłe potrzeby i oczekiwania swoich klientów. To obejmuje monitorowanie satysfakcji klienta, reagowanie na opinie klientów i dążenie do poprawy jakości wyrobów i usług oraz procesów, aby zaspokoić oczekiwania klientów.

Tak, ISO 9001 wymaga posiadania określonej dokumentacji, która potwierdza zgodność z normą. Obejmuje to dokumenty takie jak polityka jakości, zakres systemu zarządzania oraz cele jakości. Dodatkowo w normie przedstawionych jest szereg wymagań odnośnie potrzeby utrzymywania dowodów realizacji określonych wymagań i wyników tych działań (tzw. zapisów). Norma nie wymaga posiadania przez organizację określonych procedur, instrukcji i innych tego typu dokumentów. Potrzeby w tym zakresie powinny wynikać z rzeczywistych potrzeb organizacji w tym wyników identyfikacji ryzyk i szans określonych w odniesieniu do wdrożenia, stosowania i doskonalenia skutecznego systemu zarządzania jakością.

Wdrożenie ISO 9001 może wymagać pewnych zmian w sposobie prowadzenia biznesu, ale te zmiany są zwykle skierowane na poprawę skuteczności w tym w odniesieniu do procesów ukierunkowanych na spełnienie określonych wymagań. Celem jest usprawnienie istniejących procesów, a nie ich całkowita zmiana. Jednak wszystko zależy od obecnej sytuacji firmy - niektóre organizacje mogą potrzebować bardziej znaczących zmian, aby spełnić wymagania ISO 9001.

Każdy standard ISO określający wymagania dla systemów zarządzania skupia się na różnych aspektach zarządzania i działalności organizacji. Na przykład, podczas gdy ISO 9001 skupia się na zarządzaniu jakością, inne standardy, takie jak ISO 14001, koncentrują się na zarządzaniu środowiskowym, a ISO 45001 na zarządzaniu bezpieczeństwem i zdrowiem w pracy.

Tak, ISO 9001 może być zintegrowane z innymi standardami zarządzania, takimi jak ISO 14001, który dotyczy zarządzania środowiskowego, czy ISO 45001, który dotyczy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy i innymi. Wszystkie te standardy są zgodne ze strukturą tzw. High Level Structure, co ułatwia ich integrację i jednoczesne wdrażanie.

więcej informacji ...

ISO 9001, Lean, Six Sigma i inne systemy i metody zarządzania jakością mają na celu poprawę jakości i/lub efektywności procesów biznesowych. Wszystkie one skupiają się na ciągłym doskonaleniu, ale różnią się podejściem i narzędziami. ISO 9001 może być z powodzeniem stosowane równolegle z metodami Lean czy Six Sigma. ISO 9001 może stanowić fundament do wprowadzenia Lean lub Six Sigma a jednocześnie wdrożenie Lean lub Six Sigma może być dowodem na realizację wymagań ISO 9001 w zakresie ciągłego doskonalenia.
Jednymi słowy: rozwiązania te, jeśli są wprowadzane w celu realizacji jednej strategii, mogą być komplementarne względem siebie.

Tak, ISO 9001 jest uniwersalnym standardem, który może być zastosowany w dowolnym rodzaju organizacji, niezależnie od jej wielkości czy sektora. Jest szczególnie korzystny dla organizacji, które chcą poprawić jakość swoich produktów i usług oraz zwiększyć satysfakcję klientów.

więcej informacji ...

Nie, ISO 9001 jest odpowiednie dla organizacji każdej wielkości, od małych firm po wielonarodowe korporacje. Norma jest uniwersalna i elastyczna, co oznacza, że może być dostosowana do potrzeb i charakterystyki konkretnej organizacji.

więcej informacji ...

Nie, ISO 9001 jest odpowiednie dla organizacji każdej wielkości, od jednoosobowych firm do dużych korporacji. Wdrożenie ISO 9001 w małych firmach może być prostsze, ponieważ mają one mniej procesów i ludzi do zarządzania.

więcej informacji ...

Nie ma minimalnej liczby pracowników wymaganej do zastosowania ISO 9001. Małe firmy, nawet jednoosobowe, mogą wdrożyć system zarządzania jakością zgodny z ISO 9001, jeśli spełniają wszystkie wymagania normy.

więcej informacji ...

Tak, ISO 9001 jest odpowiednie dla wszystkich sektorów i rodzajów organizacji, w tym dla dostawców usług. Wymagania normy dotyczą zarządzania jakością zarówno wyrobów jak i usług. Właściwe zastosowanie ISO 9001 może pomóc w poprawie jakości dostarczanych wyrobów i usług (poprawie stopnia spełnienia wymagań) i zwiększeniu zadowolenia klientów.

więcej informacji ...

Tak, ISO 9001 jest zaprojektowany tak, aby można go było łatwo zintegrować z innymi standardami ISO, takimi jak ISO 14001 (zarządzanie środowiskowe) czy ISO45001 (zarządzanie bezpieczeństwem i zdrowiem w pracy) i innymi. Wszystkie te standardy korzystają z tzw. struktury wysokiego poziomu (High Level Structure, HLS), co ułatwia ich integrację.

ISO 9001 jest standardem zarządzania jakością, który pomaga organizacjom doskonalić swoje procesy, aby zapewnić większą satysfakcję klientów. Zgodność z tym standardem oznacza, że Twoja organizacja systematycznie podejmuje działania, aby spełnić oczekiwania swoich klientów i stale doskonali swoje wyroby lub usługi. Niekoniecznie oznacza to, że wyroby lub usługi są „lepsze” w tradycyjnym sensie – na przykład, nie gwarantuje, że wyrób jest wytrzymalszy lub że usługa jest szybsza. Jednak zastosowanie ISO 9001 prowadzi do standaryzacji procesów a tym samym zapewnienia powtarzalności ich wyników oraz może prowadzić do większej konsekwencji, pewności i niezawodności, co na ogół jest postrzegane jako poprawa jakości

Wszystkie zmiany jakie zostały wprowadzone w ISO 9001:2015 w odniesieniu do wcześniejszego jej wydania miały na celu zwiększenie elastyczności i skuteczności systemu zarządzania jakością, aby lepiej odpowiadał on na rzeczywiste potrzeby organizacji i jej klientów.

więcej informacji ...

Przed rozpoczęciem projektu wdrożeniowego warto przeprowadzić tzw. analizę luk (gap analysis). Jest to szczegółowa ocena obecnego stanu organizacji i funkcjonujących rozwiązań (jednymi słowy aktualnego: systemu zarządzania jakością) w odniesieniu do wymagań ISO 9001. Pozwoli to zidentyfikować obszary, które wymagają poprawy i opracować skuteczny plan wdrożeniowy).

Koszty związane z wdrożeniem ISO 9001 obejmują koszty zewnętrznej pomocy doradczej, koszty szkoleń, koszty czasu poświęconego przez pracowników na wdrożenie, a także koszty audytu certyfikujacego.
Warto zwrócić uwagę na fakt występowania kosztów pracy własnych pracowników. W przypadku, gdy w proces wdrożenia systemu zarządzania zaangażowany jest personel, który ma inne przypisane mu obowiązki związane z działalnością biznesową, warto zwrócić uwagę, że to nie tylko koszty pracy tego personelu, ale koszty utraconych korzyści jakie są w normalnych warunkach generowane przez ten personel. Z tego względu, jeśli w wyniku analizy oferty firmy doradczej stwierdzamy, że cena usług jest wysoka to należy wziąć pod uwagę czy w przypadku, gdy nie zdecydujemy się na te usługi i będziemy projekt realizowali z wykorzystaniem własnych zasobów, nie oznacza, że rzeczywiste koszty realizacji projektu będą znacznie wyższe niż w przypadku, gdy zostanie nam zapewnione specjalistyczne wsparcie zewnętrzne. Analizując koszt projektu wdrożeniowego, analizując ofertę firmy doradczej warto zwrócić uwagę na to w jakim stopniu personel firmy będzie odciążony z obowiązków związanych z realizacją projektu. Dzięki temu odciążeniu personel firmy będzie w stanie realizować swoje codzienne obowiązki służbowe generując tym samym wynikające z nich korzyści dla firmy.
Jednymi słowy: wysoka cena usług doradczych nie oznacza wysokich kosztów projektu wdrożenia systemu zarządzania jakością.

Czas potrzebny na wdrożenie ISO 9001 zależy od wielu czynników, takich jak wielkość i rodzaj organizacji, obecny stan systemu zarządzania jakością, zasoby dostępne do implementacji i stopień zaangażowania kierownictwa. Może to zająć od kilku tygodni do kilku a w przypadku dużych i złożonych organizacji nawet do kilkunastu miesięcy.

Długość trwania projektu wdrożenia ISO 9001 zależy od wielu czynników, w tym od rozmiaru i złożoności firmy i jej procesów, obecnego stanu systemu zarządzania jakością, dostępności zasobów oraz zaangażowania kadry zarządzającej i pracowników, zaangażowania zewnętrznych specjalistów wspomagających projekt wdrożeniowy.

Decyzja o zatrudnieniu zewnętrznej firmy do implementacji ISO 9001 zależy od wielu czynników, takich jak zasoby, umiejętności i wiedza wewnętrzna. Zewnętrzne firmy doradcze mogą przyspieszyć proces wdrożenia i zapewnić wsparcie w trudnych aspektach implementacji, ale to nie jest wymóg.

więcej informacji ...

Tak, firmy doradcze często oferują elastyczne usługi, które można dostosować do potrzeb i wymagań klienta. Można zdecydować się na wsparcie w wybranych etapach wdrożenia np. do przeprowadzenia analizy luk, przeprowadzenia szkoleń, wsparcia doradczego w odniesieniu do poszczególnych zagadnień systemowych, weryfikacji przygotowanej przez personel firmy dokumentacji systemu zarządzania jakością lub przeprowadzenia kompleksowego audytu wewnętrznego na koniec projektu celem oceny, czy firma jest już gotowa do poddania się audytowi zewnętrznemu.

Współpraca z firmą doradczą może przynieść wiele korzyści, takich jak przyspieszenie procesu wdrożenia, uniknięcie błędów, dostęp do wiedzy specjalistów z doświadczeniem w innych organizacjach, a także wsparcie w szkoleniach i przygotowaniu do audytu certyfikującego. Podstawą jednak korzyścią jest możliwe optymalne odciążenie przedstawicieli załogi organizacji z obowiązków związanych z realizacją projektu wdrożeniowego, co minimalizuje wpływ projektu wdrożeniowego na prowadzoną działalność biznesową lub statutową.

Proces rozpoczyna się od zrozumienia wymagań ISO 9001, oceny obecnego stanu organizacji i identyfikacji obszarów, które wymagają poprawy. Następnie organizacja musi opracować plan wdrożenia, który zawiera harmonogram e wskazaniem poszczególnych etapów ich celów i produktów, zasoby potrzebne do implementacji i metody monitorowania postępów.

Szkolenie z ISO 9001 jest zdecydowanie zalecane, ale nie jest wymagane. Szkolenie pomoże zrozumieć wymagania standardu i jak je zastosować w praktyce. Istnieją różne rodzaje szkoleń, takie jak szkolenia ogólne, szkolenia dla audytorów, kursy dla Pełnomocników ds. Systemów Zarządzania czy szkolenia dla kierownictwa.

więcej informacji ...

Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością to osoba odpowiedzialna za nadzorowanie, że system zarządzania jakością jest wdrożony, utrzymany i doskonalony zgodnie z wymaganiami ISO 9001. Pełnomocnik ds. SZJ (QMS) jest prawą ręką osób zarządzających organizacją, swojego rodzaju managerem, który koordynuje działania, których celem jest zapewnienie, że system zarządzania jakością jest w sposób stały zgodny z wymaganiami oraz skutecznie funkcjonujący (zdolny do osiągania zaplanowanych wyników).

Wersja ISO 9001:2015 nie wymaga już formalnego powołania Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością, ale zaznacza, że odpowiedzialność za skuteczne działanie systemu zarządzania jakością spoczywa na kierownictwie.
Jak każdy obszar w firmie, również nadzorowanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością wymaga osoby, która będzie koordynowała działania w tej materii. Z tego względu, pomimo aktualnie braku jednoznacznych wymagań w normie ISO 9001 dotyczących powoływania funkcji Pełnomocnika ds. SZJ wiele organizacji decyduje się na powołanie i utrzymywanie takiej funkcji w swoich strukturach.

Decyzja o zatrudnieniu Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością zależy od wielu czynników, takich jak rozmiar i złożoność organizacji, dostępność zasobów, wymagania dotyczące kompetencji i zaangażowanie kadry zarządzającej. Pomoc Pełnomocnika może być nieoceniona, ale nie jest to wymóg.
W małych i średniej wielkości organizacjach, często funkcja Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością jest powierzana osobie, która już pracuje w organizacji i wypełnia swoje podstawowe obowiązki wynikające z piastowanego stanowiska. Im większa organizacja tym utworzenie stanowiska Pełnomocnika ds. SZJ (QMS) i obsadzenie go osobą (lub osobami), które nie mają innych obowiązków w organizacji tym większy jest sens takiego rozwiązania.

Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością powinien posiadać odpowiednie kompetencje, takie jak znajomość normy ISO 9001, umiejętności zarządzania projektem, zdolność komunikacji z zespołem i kierownictwem oraz wiedzę na temat procesów i procedur w organizacji. Aktualnie w normie ISO 9001 nie występuje obowiązek powołania Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością a tym samym nie występują żadne wymagania odnośnie minimalnych wymagań kwalifikacyjnych dla osób mających objąć tę funkcję lub piastować takie stanowisko.

Najlepszym sposobem na zachęcenie pracowników do zaangażowania się w proces wdrożenia ISO 9001 jest wyjaśnienie korzyści związanych z posiadaniem systemu zarządzania jakością, takich jak standaryzacja procesów, poprawa ich skuteczności i efektywności, poprawa jakości wyrobów czy usług a tym samym większa satysfakcja klientów. Ważne jest też zapewnienie szkoleń oraz zachęcanie do aktywnego udziału w procesie poprzez regularne komunikowanie postępów i sukcesów.

<p style="font-size: 14px;">ISO 9001 to norma całościowa, co oznacza, że wszystkie jej wymagania są obowiązkowe i muszą być wdrożone w organizacji. Wybór tylko niektórych wymagań nie spełni kryteriów certyfikacji. Niemniej jednak, sposób w jaki organizacja zdecyduje się wdrożyć poszczególne wymagania, może być dostosowany do jej specyfiki i potrzeb.
Należy jednak zwrócić uwagę na fakt, że ze względu na charakter działalności organizacji pewne wymagania normy ISO 9001 mogą nie mieć zastosowania. W takim przypadku możliwe jest wskazanie wymagań, które nie mają zastosowania wraz z uzasadnieniem tego braku zastosowania. Najczęściej organizacje wskazują, że nie mają zastosowania u nich wymagania dotyczące projektowania i rozwoju wyrobów lub usług.
Wymaganie może być wskazane jako niemające zastosowania, jeśli to nie będzie miało wpływu na zdolność lub odpowiedzialność organizacji do zapewnienia zgodności jej wyrobów i usług oraz zwiększania zadowolenia klientów.</p>

Główne etapy wdrożenia ISO 9001 obejmują zrozumienie wymagań standardu, ocenę obecnego stanu organizacji, opracowanie planu wdrożeniowego, opracowanie polityki jakości, określenie kontekstu organizacji, identyfikację ryzyk i szans, określenie działań odnoszących się do tych ryzyk i szans, określenie celów jakości opracowanie dokumentacji, przeprowadzenie audytów wewnętrznych, przegląd zarządzania przez kierownictwo i ostateczną certyfikację przez zewnętrzną jednostkę certyfikującą.

więcej informacji:

Ogólne ramy projektu wdrożenia ISO 9001 są takie same dla wszystkich organizacji, niezależnie od ich wielkości, złożoności czy też charakteru ich działalności. W szczegółach projekt jest dostosowany do organizacji, jej potrzeb, zakresu wsparcia przez zewnętrznych konsultantów i to zarówno wsparcia w ramach projektu wdrożeniowego jak również w ramach późniejszego utrzymywania i doskonalenia systemu zarządzania jakością.
Należy mieć na uwadze, że sposób, w jaki wymagania normy są interpretowane i stosowane, może różnić się w zależności od specyfiki działalności i potrzeb organizacji.

Tak, zdecydowanie można i powinno się wykorzystać istniejące procesy podczas wdrażania ISO 9001. Celem normy ISO 9001 jest poprawa tych procesów, a nie ich zastępowanie. Istotnym jest, aby projekt wdrożenia systemu zarządzania jakością wprowadzić metodą ewolucji a nie rewolucji. Wdrożenie zmian w przypadku ewolucji jest zazwyczaj znacznie łatwiejsze niż wprowadzenie zmian metodą rewolucji. Jednak jak od każdej reguły, również w tym przypadku mogą wystąpić wyjątki.

Monitorowanie postępów w projekcie wdrażania ISO 9001 można przeprowadzić za pomocą regularnych spotkań z zespołem projektowym, weryfikacja uzyskiwanych produktów poszczególnych etapów projektu, sprawdzania dokumentacji, audytów wewnętrznych oraz przeglądów zarządzania. Narzędzia takie jak plany projektu, wykresy Gantta, czy KPIs mogą być pomocne w śledzeniu postępów.

Tak, ISO 9001 wymaga, aby organizacje monitorowały informacje dotyczące postrzegania przez klientów, na ile organizacja spełnia ich oczekiwania. To mogą być ankiety satysfakcji klienta, opinie klientów, dane dotyczące skarg i reklamacji oraz wyniki analizy tych danych, itp.

Typowe trudności podczas wdrażania ISO 9001 mogą obejmować brak zaangażowania kierownictwa, opór ze strony personelu, niedostateczne zrozumienie wymagań standardu czy brak zasobów. Te trudności można pokonać poprzez zapewnienie jasnej komunikacji, szkolenia personelu, zaangażowanie kierownictwa, ukierunkowanie całej załogi na przyjęte cele projektowe i planowanie zasobów.

Do najczęstszych błędów należy brak zaangażowania kierownictwa, niewłaściwe zrozumienie wymagań normy, niedostateczne szkolenie pracowników, brak odpowiedniej dokumentacji. Błędy popełnione na etapie projektu wdrożeniowego skutkować mogą niezgodnościami wykazanymi na etapie procesu certyfikacji ISO 9001 lub mogą skutkować brakiem lub nieodpowiednią skutecznością systemu zarządzania jakością lub jego poszczególnych procesów.

Wszyscy pracownicy powinni być świadomi znaczenia systemu zarządzania jakością, ich roli w tym systemie oraz wpływu ich pracy na „jakość”. Szkolenia powinny być dostosowane do roli pracowników w organizacji, a niektórzy pracownicy, tacy jak kierownictwo i członkowie zespołu zarządzania jakością, mogą wymagać szkoleń specjalistycznych.

Audyt wewnętrzny to proces weryfikacji czy system zarządzania jakością działa zgodnie z wymaganiami ISO 9001 i z własną dokumentacją organizacji oraz czy jest skuteczny. Jest to kluczowy element w procesie ciągłego doskonalenia i pomaga organizacji zidentyfikować obszary, które wymagają poprawy.

Tak, audyty wewnętrzne są wymagane przez normę ISO 9001. Mają na celu zapewnienie weryfikacji, że system zarządzania jakością jest skuteczny i zgodny z wymaganiami normy ISO 9001.

Możesz przeprowadzić audyt wewnętrzny samodzielnie, pod warunkiem, że masz odpowiednie szkolenie i kompetencje. Jeśli jednak nie posiadasz odpowiednich zasobów lub wiedzy, może być korzystne zatrudnienie zewnętrznego audytora z firmy doradczej.
W mniejszych organizacjach warto się zastanowić nad opcją outsourcingu audytów wewnętrznych ze względu na: zagrożenie związane z naruszeniem wymaganej niezależności audytu wewnętrznego oraz faktem, że po przeszkoleniu audytorów wewnętrznych w wyniku rotacji personelu organizacja może utracić kompetencje w wyniku czego potrzebne będzie przeszkolenie kolejnych osób. Zatrudnienie specjalistów zewnętrznych może być w takim przypadku bardziej efektywnym kosztowo rozwiązaniem.
Dodatkowo już niezależnie od wielkości organizacji, warto rozważyć zatrudnienie zewnętrznych specjalistów do przeprowadzania przynajmniej części audytów wewnętrznych lub z określoną częstotliwością, w celu wykorzystania potencjału tkwiącego w tzw. „spojrzeniu z zewnątrz”. Specjaliści zewnętrzni posiadający bogate doświadczenie zawodowe w zakresie systemów zarządzania jakością, mogą być źródłem wielu wartościowych rekomendacji, które mogą być wykorzystane do doskonalenia systemu w tym poprawy nie tylko jego skuteczności i zgodności ale przede wszystkim jego efektywności.

Jako właściciel firmy, musisz pokazać swoje zaangażowanie w system zarządzania jakością, zapewniając niezbędne zasoby, określając politykę jakości, ustanawiając cele jakości, a także uczestnicząc w przeglądach zarządzania. Jest również ważne, aby promować kulturę ciągłego doskonalenia w całej organizacji.

Przegląd zarządzania przez kierownictwo to regularne działanie, które ma na celu ocenę przydatności, skuteczności i adekwatności systemu zarządzania jakością. Jest to kluczowy element systemu zarządzania i procesu ciągłego doskonalenia, który jest fundamentem standardu ISO 9001.
Podczas przeglądu zarządzania przez kierownictwo, kierownictwo organizacji ocenia system zarządzania jakością, biorąc pod uwagę takie elementy jak wyniki audytów wewnętrznych i zewnętrznych, dane dotyczące zadowolenia klienta, wyniki analizy procesów i produktów, rekomendacje do doskonalenia, potrzeby w zakresie zmian i inne informacje istotne z punktu widzenia systemu zarządzania i jego skuteczności i zgodności. W normie ISO 9001 jednoznacznie zostały wskazane te rodzaje danych, które należy wziąć pod uwagę w trakcie przeglądu zarządzania.
Przegląd zarządzania przez kierownictwo jest również okazją do oceny czy polityka jakości oraz wynikające z niej cele jakości są realizowane, czy są odpowiednie dla organizacji i jej celów biznesowych oraz do zidentyfikowania obszarów, które wymagają ulepszeń.
Dokumenty z przeglądu zarządzania przez kierownictwo mogą również stanowić ważny dowód dla audytorów zewnętrznych, że system zarządzania jakością jest aktywnie zarządzany i doskonalony na najwyższym poziomie organizacji.

Nie ma określonego limitu czasowego na uzyskanie certyfikacji ISO 9001. Czas potrzebny na wdrożenie systemu zarządzania jakością i uzyskanie certyfikatu może różnić się w zależności od wielu czynników, takich jak wielkość i rodzaj firmy, stan obecnego systemu zarządzania jakością, zasoby i zaangażowanie zarządzania.

Certyfikacja ISO 9001 jest dowodem na to, że organizacja stosuje sprawdzony i uznany system zarządzania jakością. Chociaż to nie jest bezpośrednia gwarancja jakości konkretnych wyrobów lub usług, pokazuje, że firma posiada stałą zdolność do zapewnienie spełnienia mających zastosowanie wymagań oraz jest zaangażowana w ciągłe doskonalenie i podnoszenie zadowolenia klientów.

Utrzymanie certyfikacji ISO 9001 pomaga firmie w utrzymaniu skutecznego systemu zarządzania jakością, poprawia zadowolenie klientów, zwiększa skuteczność i efektywność operacyjną, a także może otworzyć nowe rynki, na których certyfikacja jest wymagana lub preferowana. Jednak tak samo jak sama certyfikacja, jej utrzymanie w większości przypadków nie jest wymagane prawnie. Może być jednak wymaganiem naszych Klientów.

Każda firma, która spełnia wymagania ISO 9001 i przechodzi pozytywnie proces certyfikacji, może uzyskać certyfikat. Nie ma ograniczeń co do wielkości firmy czy branży. Aby audytorzy mieli możliwość oceny, czy funkcjonujący system zarządzania jakością spełnia wymagania ISO 9001 jednostki certyfikujące przyjmują, że możliwość przeprowadzenia audytu certyfikującego następuje po okresie 3 miesięcy funkcjonowania systemu.

Tak, zarówno małe, jak i średnie przedsiębiorstwa mogą skorzystać z certyfikacji ISO 9001. System zarządzania jakością oparty na ISO 9001 może być skalowany i dostosowany do każdego rozmiaru organizacji.

Nie, audyt certyfikacyjny musi przeprowadzić niezależna jednostka certyfikująca. To zapewnia obiektywność i wiarygodność procesu certyfikacji.

Koszty certyfikacji ISO 9001 mogą się różnić w zależności od wielu czynników, takich jak wielkość firmy, złożoność procesów czy polityka cenowa wybranej jednostki certyfikującej. Oprócz kosztów bezpośrednich związanych z certyfikacją, mogą wystąpić również koszty dodatkowe takie jak koszty dojazdu i pobytu audytorów w organizacji. Z tego względu analizując oferty jednostek certyfikujących warto wziąć pod uwagę nie tylko koszty samej certyfikacji, ale również pozostałe koszty, które nie zawsze są jednoznacznie wskazane w ofertach jednostek.
Dodatkowo porównując oferty jednostek certyfikujących powinniśmy analizować koszty całkowite procesu certyfikacji, czyli wszystkich 3 lat (koszty audytu certyfikującego oraz koszty wszystkich audytów nadzoru /sprawdzających) realizowanych w ramach danego, trzy letniego cyklu certyfikacji (zazwyczaj są to dwa audyty nadzoru). Może się bowiem okazać, że pomimo wysokiej wartości audytu certyfikującego (w pierwszym roku) suma wartości audytów nadzoru będzie na tyle niska, że ogólna wartość oferty w perspektywie 3 lat będzie znacznie bardziej opłacalną dla organizacji niż w przypadku oferty, w której koszt audytu certyfikującego był niewysoki.

Tak, aby uzyskać certyfikat ISO 9001, twoja firma musi spełniać wszystkie wymagania normy. Niektóre z nich mogą nie być jednak stosowane, jeśli nie dotyczą one działalności twojej firmy, ale taka sytuacja musi być odpowiednio uzasadniona.

Nie, certyfikat ISO 9001 jest ważny przez okres trzech lat, z obowiązkowymi audytami nadzoru przeprowadzanymi minimum co roku. Po upływie trzech lat organizacja musi przejść audyt recertyfikacyjny, aby utrzymać ważność certyfikatu.

Certyfikat ISO 9001 jest ważny przez trzy lata, z obowiązkiem przeprowadzenia audytów nadzorczych (sprawdzających) co roku. Po trzech latach organizacja, która decyduje się na utrzymanie certyfikatu ISO 9001 musi przejść proces recertyfikacji (z wynikiem pozytywnym).

Tak, certyfikat ISO 9001, wydany przez akredytowaną jednostkę certyfikującą jest uznawany na całym świecie i jest jednym z najbardziej powszechnie uznawanych standardów zarządzania jakością.

Tak, proces certyfikacji ISO 9001 jest taki sam na całym świecie, chociaż jednostki certyfikujący mogą mieć nieznacznie różne procedury.

Certyfikat "akredytowany" oznacza, że jednostka certyfikująca jest akredytowana przez narodowy lub międzynarodowy organ akredytacyjny, co oznacza, że spełnia określone standardy jakości i kompetencji w zakresie przeprowadzania procesu certyfikacji systemów zarządzania jakością na zgodność z wymaganiami ISO 9001.

Nie, ISO 9001 ma jednolite wymagania dla wszystkich organizacji, niezależnie od ich wielkości, branży czy lokalizacji. Nie ma różnych poziomów certyfikacji.

Audyt certyfikujący to proces, w którym niezależny, kompetentny audytor, przedstawiciel akredytowanej jednostki certyfikującej, sprawdza, czy system zarządzania jakością firmy spełnia wszystkie wymagania normy ISO 9001. Jest to konieczne, aby potwierdzić, że firma funkcjonuje zgodnie z normą, jej system zarządzania jakością jest skuteczny a tym samym, że firma zasługuje na certyfikat ISO 9001.

Tak, zgodnie z wymaganiami ISO 9001, przed audytem certyfikującym musisz przeprowadzić co najmniej jeden cykl audytu wewnętrznego oraz przegląd zarządzania przez kierownictwo. Te działania pomagają ocenić czy system zarządzania jakością jest zgodny oraz działa skutecznie i jest gotowy do audytu certyfikującego.

Przygotować do audytu certyfikującego możemy się poprzez przeprowadzenie kompleksowego projektu wdrożeniowego w ramach, którego działalność organizacji, funkcjonujące procesy i rozwiązania, dokumentacja i zapisy, zostaną dostosowane do wymagań normy ISO 9001 oraz przede wszystkim będą zapewniały, że główne założenia i idee systemu zarządzania jakością będą realizowane.

Przygotuj wszystkie dokumenty związane z systemem zarządzania jakością, takie jak: polityka jakości, opracowane i przyjęte oraz stosowane procedury, instrukcje i inne regulacje wewnętrzne, oraz wszystkie zapisy: te wymagane przez normę oraz te określone w ramach twojego systemu jako niezbędne do zapewnienia i udowodnienia, że system zarządzania jakością jest skuteczny i zgodny z wymaganiami.

Audyt certyfikujący ISO 9001 zazwyczaj obejmuje przegląd dokumentacji przez jednostkę certyfikującą, audyt na miejscu, weryfikujący zgodność działalności firmy z wymaganiami ISO 9001, opracowanie raportu audytu i w przypadku pozytywnej decyzji, wydanie certyfikatu ISO 9001.

więcej informacji...

Audytorzy będą sprawdzać skuteczność i zgodność systemu zarządzania jakością z wymaganiami normy ISO 9001. Będą chcieli, a tak naprawdę muszą, zobaczyć dowody na funkcjonowanie systemu i jego utrzymywanie oraz doskonalenie. Swoje działania będą realizowali poprzez przegląd dokumentów i zapisów, wywiady z pracownikami i obserwacje na miejscu.

Niezgodności stwierdzone podczas audytu certyfikującego muszą być skorygowane w określonym czasie. Jeśli niezgodności nie zostaną skorygowane, firma może nie otrzymać certyfikatu ISO 9001.

więcej informacji...

Jeśli organizacja nie przeszła audytu certyfikującego, jednostka certyfikująca poda powody niepowodzenia i organizacja będzie miała możliwość poprawy zidentyfikowanych niezgodności. Po wprowadzeniu odpowiednich działań naprawczych i/lub korygujących, organizacja może złożyć wniosek o ponowny audyt.

Nie, nie możesz używać logotypu ISO na swoich wyrobach lub materiałach promocyjnych. Jednak możesz oznajmić, że jesteś certyfikowany zgodnie z ISO 9001 i możesz używać logotypu jednostki certyfikującej (znaków certyfikacji), jeśli ona na to pozwala i zgodnie z określonymi przez nią zasadami.

Tak, w przypadku niezgody z decyzją audytora, organizacja ma prawo do odwołania. Proces odwołania jest opisany w dokumentacji jednostki certyfikującej. W przypadku odwołania należy przygotować odpowiednie merytoryczne argumenty oraz w przypadku, jeśli to zasadne stosowne dowody na pokrycie naszych argumentów. Nie należy się obawiać procesu odwoławczego. Procedury jednostek certyfikujących zapewniają, że proces ten jest obiektywny oraz niezależny.

Utrzymanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością po uzyskaniu certyfikatu ISO 9001 wymagają ciągłego monitorowania i przeglądu systemu, identyfikowania i wprowadzania poprawek, a także regularnych audytów wewnętrznych i przeglądów zarządzania.

Nie, ciągłe doskonalenie jest kluczowym elementem ISO 9001. Dzięki regularnemu monitorowaniu, przeglądom i audytom, organizacja powinna zidentyfikować możliwości do poprawy i dążyć do ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością.

Koszty utrzymania certyfikatu ISO 9001 mogą obejmować opłaty za audyty nadzoru, koszty związane z przeprowadzaniem regularnych audytów wewnętrznych, koszty szkolenia pracowników oraz koszty związane z ciągłym doskonaleniem systemu zarządzania jakością.
Koszty utrzymania certyfikatu mogą również obejmować koszty usług zewnętrznych, w przypadku, gdy firma w zakresie utrzymywania systemu korzysta z usług zewnętrznej firmy doradczej. Wysokość tych kosztów uzależniona jest od zakresu outsourcowanych usług.

Tak, możesz zrezygnować z certyfikatu ISO 9001 w dowolnym momencie. Przed rozpoczęciem procesu rezygnacji z certyfikacji warto zapoznać się z regulacjami jednostki certyfikującej, przedstawionymi w zawartej z tą jednostką umowie lub w jej ogólnych warunkach certyfikacji.
Trzeba mieć na uwadze, że zrezygnowanie z certyfikatu może mieć wpływ na postrzeganie Twojej firmy przez klientów i inne zainteresowane strony, tym bardziej że rezygnacja wiąże się z zakazem dalszego posługiwania się zarówno certyfikatem jak również znakami certyfikacji.

"Ciągłe doskonalenie" w kontekście ISO 9001 oznacza systematyczne i powtarzalne podejście do identyfikowania i realizacji możliwości poprawy systemu zarządzania jakością. To może obejmować poprawę procesów, wyrobów, usług, skuteczności systemu i satysfakcji klientów.

Audyt nadzoru (audyt sprawdzający) jest audytem przeprowadzanym przez jednostkę certyfikującą po uzyskaniu certyfikatu ISO 9001. Jego celem jest sprawdzenie czy organizacja nadal spełnia wymagania standardu i utrzymuje skuteczność systemu zarządzania jakością. Audyty nadzoru są przeprowadzane co najmniej raz w roku.

Jeśli podczas audytu nadzorczego okaże się, że Twoja firma nie spełnia wymagań ISO 9001, jednostka certyfikująca wyda zalecenia dotyczące działań odnoszących się do stwierdzonych niezgodności, które muszą zostać wprowadzone. Jeśli niezgodności są poważne lub nie zostaną odpowiednio rozwiązane, certyfikat ISO 9001 może zostać zawieszony lub wycofany.

Jeżeli audyt nadzoru nie zostanie przeprowadzony na czas, certyfikat ISO 9001 może zostać zawieszony lub wycofany. Ma to miejsce z tego względu, że audyty nadzoru są konieczne do potwierdzenia, że system zarządzania jakością w dalszym ciągu jest skuteczny oraz nadal spełnia wymagania normy ISO 9001.

Recertyfikacja ISO 9001 to proces, który należy przeprowadzić przed upływem ważności certyfikatu ISO 9001, co trzy lata. Proces ten obejmuje audyt przeprowadzany przez jednostkę certyfikującą, który sprawdza, czy system zarządzania jakością jest nadal skuteczny i nadal spełnia wymagania normy ISO 9001.

Tak, certyfikat ISO 9001 może zostać cofnięty, jeśli organizacja nie przestrzega wymagań standardu, nie przeprowadza regularnych audytów wewnętrznych i przeglądów zarządzania, czy nie wprowadza wymaganych działań odnoszących się do niezgodności z wcześniejszych audytów. Może to nastąpić również w przypadku, gdy organizacja nie przeprowadzi audytu nadzorczego lub recertyfikacji w wyznaczonym terminie. Dodatkowo możliwa jest utrata certyfikatu ISO 9001 w przypadku posługiwania się niezgodnie z zasadami certyfikatem ISO 9001 lub znakami certyfikacji - stanowiącymi własność jednostek certyfikujących.

Jeśli organizacja nie jest zadowolona z usług jednostki certyfikującej, powinna to zgłosić bezpośrednio do niej. Jeśli problem nie zostanie rozwiązany, organizacja może rozważyć zmianę jednostki certyfikującej.

Tak, organizacja ma prawo zmienić jednostkę certyfikującą. Jeśli dopełnione będą wszystkie formalności to wymaga to przeprowadzenia tzw. transferu certyfikatu (certyfikacji) z jednej jednostki do drugiej. UWAGA: w ramach procesu transferu pierwotna jednostka certyfikująca przekazuje do nowej jednostki certyfikującej wszystkie informacje o naszym systemie w tym informacje o niezgodnościach jakie zostały zidentyfikowane w trakcie ostatniego audytu a w przypadku w trakcie poprzednich audytów. Powinny mieć to na uwadze wszystkie osoby, które pomyślą o zmianie jednostki ze względu na wykazane przez audytorów pierwotnej jednostki niezgodności i potrzebę wprowadzenia jako odpowiedni na nie, niezbędnych działań naprawczych i korygujących.

Tak, jednostka certyfikująca ma prawo przeprowadzić audyt specjalny w firmie, ale zazwyczaj takie sytuacje są raczej rzadkie i najczęściej odbywają się one z odpowiednim wyprzedzeniem. Mogą one wynikać między innymi ze skarg, jakie mogą być składane na funkcjonujący system zarządzania jakością przez interesariuszy organizacji do jednostki certyfikującej, która odpowiada za proces certyfikacji w danej organizacji.

W większości przypadków audyty są zaplanowane z wyprzedzeniem. Dotyczy do procesu certyfikacji systemu zarządzania jakością na zgodność z wymaganiami ISO 9001.
Niektóre schematy certyfikacji mogą wymagać audytów niezapowiedzianych. W celu upewnienia się, że w ramach Twojego procesu certyfikacji „nie grożą” Twojej firmie audyty niezaplanowane, powinieneś to sprawdzić z Twoją jednostką certyfikującą.

Tak, możesz wprowadzać zmiany w swoim systemie zarządzania jakością nawet po uzyskaniu certyfikacji ISO 9001. W rzeczywistości, norma ISO 9001 wymaga, aby system był adekwatny, przydatny i skuteczny oraz wymaga ciągłego doskonalenia, co często obejmuje wprowadzanie zmian. Ważne jest jednak, aby wszystkie zmiany były zgodne z wymaganiami normy, były odpowiednio dokumentowane oraz były wprowadzane w sposób planowy (nadzorowany).

Tak, norma ISO 9001 wymaga, aby kierownictwo regularnie przeglądało system zarządzania jakością firmy, aby upewnić się, że jest on nadal skuteczny, przydatny i odpowiedni dla celów firmy. Przeglądy zarządzania zazwyczaj przeprowadza się raz w roku. Jest to jednak wyłącznie najczęściej stosowana dobra praktyka, ponieważ norma ISO 9001 wymaga jedynie, aby przeglądy zarządzania były przeprowadzane w zaplanowanych odstępach czasu.

Norma ISO 9001 wymaga, aby audyty wewnętrzne były przeprowadzane regularnie, ale nie określa konkretnej częstotliwości.
Audyty wewnętrzne są realizowane zgodnie z przyjętymi w organizacjach programami audytów. Częstotliwość audytów wewnętrznych w poszczególnych procesach zależy od wyników wcześniejszych audytów oraz wagi procesów w tym ryzyka braku skuteczności danego procesu lub jego zgodności z wymaganiami, zmian jakie miały miejsce w organizacji i jej procesach. Zazwyczaj, audyty wewnętrzne przeprowadza się co najmniej raz w roku w każdym z procesów. Nie wynika to jednak z żadnych wymagań normy ISO 9001 a jest jedynie najczęściej stosowaną praktyką. W przypadku złożonych organizacji i złożonych systemów zarządzania można spotkać się z planowaniem audytów w cyklach nie rocznych a np. 3 letnich. Oznacza to, że mogą wystąpić procesy, które będą audytowane nawet raz na 3 lata, ale część z nich może być audytowanych nawet raz na pół roku czy nawet częściej.
Przyjęte praktyki przeprowadzania audytów raz w roku wynikają zazwyczaj z chęci przeprowadzenia samooceny zgodności i skuteczności systemu przez organizację przed zbliżającym się okresowym audytem sprawdzającym (lub recertyfikującym) przeprowadzanym przez niezależną jednostkę certyfikującą w ramach procesu certyfikacji.

Tak, audyty wewnętrzne są kluczowym elementem utrzymania i doskonalenia systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 9001. Potwierdzają one zgodność i skuteczność naszego systemu zarządzania jakością. Pomagają one w wykrywaniu potencjalnych problemów i obszarów do poprawy.

Audyty dostawców nie są wymagane przez normę ISO 9001, ale mogą być bardzo użyteczne w zarządzaniu ryzykiem i zapewnieniu jakości dostaw. Tym samum mogą być skutecznym narzędziem w ramach systemu zarządzania jakością w odniesieniu do wyboru i/lub oceny dostawców i ich zdolności do dostarczania wyrobów i usług do naszej organizacji zgodnych z naszymi wymaganiami.

ISO 9001 pozwala na przeprowadzanie audytów wewnętrznych samodzielnie, pod warunkiem, że audytor jest kompetentny i niezależny od audytowanych działań. W niektórych przypadkach, zatrudnienie zewnętrznego zespołu może być korzystne dla obiektywności audytu.

Przeglądy zarządzania przeprowadzane są zwyczajowo przynajmniej raz w roku, ale mogą być realizowane częściej w zależności od potrzeb organizacji. Sama norma ISO 9001 przedstawia wymagania odnośnie przeglądów zarządzania, że muszą one być przeprowadzane w zaplanowanych odstępach czasu w celu oceny przydatności, adekwatności oraz skuteczności systemu zarządzania jakością.

Tak, szkolenia są kluczowym elementem systemu zarządzania jakością ISO 9001, zapewniają zgodność działań i procesów z wymaganiami wewnętrznymi oraz innymi wymaganiami w tym ISO 9001 oraz determinują skuteczność systemu zarządzania. Pracownicy muszą rozumieć mające do nich zastosowanie wymagania oraz to jak ich praca wpływa na jakość a tym samym na skuteczność systemu zarządzania jakością.

Tak, ISO 9001 wymaga utrzymania określonych dokumentów i zapisów (tzw. udokumentowanych informacji) w celu wykazania zgodności z normą. Ważne jest, aby dokumenty były aktualne i łatwo dostępne - dla osób posiadających uprawnienia dostępowe do nich, a chronione przed dostępem osób nieuprawnionych.

Integracja systemów zarządzania nie jest wymagana przez ISO 9001, ale może przynieść korzyści, takie jak uproszczone i skoordynowane podejście do zarządzania różnymi aspektami działalności organizacji.

Tak, większość firm konsultingowych oferuje usługi wsparcia nawet po zakończeniu procesu wdrożenia i uzyskaniu certyfikatu ISO 9001. To wsparcie może obejmować audyty wewnętrzne, pomoc w utrzymaniu zgodności z normą, doradztwo w zakresie ciągłego doskonalenia systemu zarządzania jakością oraz wsparcie w przygotowaniu do audytów nadzorczych.

więcej informacji...

Tak, można zatrudnić zewnętrznego konsultanta do pomocy w utrzymaniu systemu zarządzania jakością. Ważne jednak, aby konsultant miał odpowiednie doświadczenie i zrozumienie ISO 9001.

więcej informacji...

Wsparcie po uzyskaniu certyfikatu ISO 9001 może obejmować szereg działań, w zależności od potrzeb Twojej organizacji. Niektóre z możliwych usług to:

• Audyty wewnętrzne: Firma doradcza może przeprowadzić regularne audyty wewnętrzne, aby pomóc Ci utrzymać zgodność z normą i identyfikować obszary do doskonalenia
• Doradztwo w zakresie ciągłego doskonalenia: Doradcy mogą pomóc Ci identyfikować i wdrażać inicjatywy mające na celu ciągłe doskonalenie systemu zarządzania jakością
• Szkolenia: Firma doradcza może oferować szkolenia dla pracowników na różnych poziomach Twojej organizacji, aby zapewnić ich zaangażowanie w utrzymanie i doskonalenie systemu zarządzania jakością
• Wsparcie podczas audytów nadzorczych: Doradcy mogą pomóc Ci przygotować się do audytów nadzorczych, abyś mógł z powodzeniem przedłużyć certyfikat ISO 9001
• Wsparcie w utrzymaniu dokumentacji: Firma doradcza może pomóc Ci utrzymać aktualność dokumentacji systemu zarządzania jakością zgodnie z wymaganiami ISO 9001

więcej informacji...